MedUsability Symposium in Mannheim

Am 9. Juni treffen sich in Mannheim Expert:innen aus Medical Human Factors, UX und Usability Engineering. Dich erwarten praxisnahe Vorträge, Raum für Diskussionen und interaktive Barcamp-Sessions, in denen du deine eigenen Fragen und Erfahrungen einbringen kannst.

Was dich erwartet

• Relevante Praxis-Insights aus MedTech & Pharma Projekten
• Praxisnaher Austausch mit erfahrenen Expert:innen
• Barcamps: bring deine konkrete Fragestellungen aus deinem Arbeitsalltag zur Diskussion mit
• Zwei parallele Tracks für maximale thematische Passung
• Formloses Get-together am Vorabend in Mannheim am 8. Juni, ab 19 Uhr: Infos und Anmeldung unter https://MedUsaCome-together.eventbrite.de
  

Themen u. a.:

• KI in der Medizintechnik
• Usability Testing & Usability Labs
• Usability von eIFUs
• Internationale Normen und regulatorische Anforderungen
• Usability und User Experience bei Medizinprodukten
• Besichtigung der Reallabore Mannheim (Hybrid-OP, Krankenstation, Usability Labor)
• ....und weitere Themen in den Barcamps

Location

Das CUBEX ONE liegt zentral auf dem Mannheim Medical Technology Campus und ist sehr gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar. Parkplätze stehen in der Umgebung zur Verfügung. Die Straßenbahnlinien 2 und 7 fahren zum CUBEX ONE.

Rahmen

• Veranstaltungszeit: 9 - 17 Uhr
• Veranstaltungssprache: Deutsch
• Verpflegung ist im Ticketpreis enthalten
• Preisnachlass für German UPA-Mitglieder
• Begrenzte Ticketanzahl
• Tipps für Hotels stehen unten (bestenfalls zeitnah buchen!)

Foto

Es werden während dem ganzen MedUsability Symposiums Film- und Fotoaufnahmen gemacht. Mit der Buchung des Tickets erklärst du dich damit einverstanden, dass du als Teil von Aufnahmen abgebildet werden kannst.

Organisation & Unterstützung

Veranstalter des MedUsability Symposium 2026 in Mannheim ist die German UPA:

German UPA e.V.
Keplerstraße 2
39104 Magdeburg
Deutschland

E-Mail: [email protected]

Das Symposium wird vom Arbeitskreis „Med & Health“ der German UPA ausgerichtet. Das Organisationskomitee besteht aus Mitgliedern des UPA Arbeitskreises „Med & Health“: Dr. Matthias Reisemann, Dr. Benedikt Janny, Michael Engler und Hendrik Homans und weitere.

• KEYNOTE: Dr. Andreas Purde (TÜV SÜD): Usability Engineering aus Sicht einer benannten Stelle.
• Dr. Beate Buß & Thilo Zwilling (Roche DC GmbH): Human Factors Engineering und Praxisdaten: Wie begleitet man Produkte proaktiv in den Märkten?
• Marcella Makowski (Fresenius Medical Care) & Torsten Gruchmann (Use-Lab GmbH): Die kommende Überarbeitung der IEC TS 62366-2: Struktur und Implikationen für den Usability Engineering Prozess
• Florian Schauderna (Bayer AG): Mehr als ein PDF – Erfahrungen aus der Entwicklung elektronischer Gebrauchsinformationen (eIFU)
• Dr. Paul Schlosser (Dräger): Formative Evaluationen bei Dräger: Vom Usability-Test zur evidenzbasierten Designentscheidung
• Judith Kemper (Siemens Healthineers): Korrekte Nutzung oder kritischer Befund?
• Dr. Stephan Riedel (Boehringer Ingelheim): Nutzerakzeptanz hochviskoser Injektionen - Einfluss der Injektionszeit und –Kraft bei der manuellen Injektion
• Hendrik Homans (Erbe Elektromedizin GmbH): Die NMPA-Usability Engineering Guideline: Anforderungen des chinesischen Markts im Vergleich zur IEC 62366-1:2015.
• Dr. Benedikt Janny & Hanna Scherer (USE-Ing. GmbH): Hinter dem Spiegel: Wie baut und akkreditiert man ein Usability Lab für Medizinprodukte?
• Dr. Matthias Reisemann (Spiegel Institut Mannheim GmbH):User Experience (UX) und Entwicklung von Medizinprodukten – passt das? Warum UX weit mehr als schöne Bedienoberflächen ist.
• Michael Engler (EMPIANA GmbH): UX für AI-fähige Medizinprodukte - Hallucinating the future

Info: Als Benannte Stelle bewerten wir die gesamte Bandbreite – von vorbildlichen Usability-Prozessen bis hin zu Fällen, die zum Nachdenken anregen. Der Vortrag beginnt mit einem interaktiven Rückblick: Anhand konkreter Beispiele aus der Praxis wird aufgezeigt, wie sich das Thema entwickelt hat und wo wir heute stehen. Anschließend wird die regulatorische Baseline skizziert – insbesondere die Schnittstellen zum Risikomanagement und die Erwartungen aus Sicht der Konformitätsbewertung. Der Vortrag schließt bewusst mit einer offenen Diskussion: Sollen Benannte Stellen das Thema Usability stärker hinterfragen – und wenn ja, wo genau? Die anwesenden Expert*innen sind eingeladen, ihre Perspektiven einzubringen.

Info: In Vorbereitung

Info: Seit Oktober 2024 gilt die NMPA-Usability Guideline, welche bei einer Zulassung auf dem chinesischen Markt berücksichtigt werden muss. In dem Vortrag wird diese Guideline vorgestellt und mit der IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 verglichen sowie erste Erkenntnisse aus der Praxis dargestellt.

Info: Der Vortrag vermittelt einen kompakten Einblick in die überarbeitete IEC TS 62366-2 mit dessen Veröffentlichung zum Jahreswechsel 2026/2027 gerechnet wird. Die Technische Spezifikation ergänzt die IEC 62366-1 durch praxisnahe Leitlinien und wird derzeit umfassend überarbeitet. Vorgestellt werden zentrale inhaltliche Änderungen der geplanten Neufassung, ihre Entstehungshintergründe und die damit verbundenen Ziele

Info: Die Qualität medizintechnischer Usability‑Tests hängt auch von der Validität der Testumgebung ab. Doch nur selten werden diese Tests in professionellen Laboren durchgeführt. Was zeichnet ein hochwertiges Usability Labor für Medizinprodukte-Tests aus? Welche Ausstattung ist für welche Form von Evaluation notwendig und wie implementiert man die technische Infrastruktur? Und warum existieren bislang keine akkreditierten Usability Labore? Der Vortrag liefert anhand von konkreten Praxisbeispielen Antworten auf diese Fragen, diskutiert normativ-regulatorische Anforderungen an die Testumgebung und stellt aktuelle Forschungsprojekte vor, um einen regulatorisch anschlussfähigen Akkreditierungsstandard für Usability Labore zu erreichen.

Info: UX beschreibt das Gesamterleben vor, während und nach der Nutzung und entsteht aus Erwartungen, Interaktion und Bewertung. In der Medizinproduktnutzung ist das Bedürfnis zentral: sicher und folgensicher handeln zu können („Ich kann nichts falsch machen“). IEC 62366-1 fokussiert sichere Nutzung – doch Faktoren wie Kompetenz- und Vertrauenserleben beeinflussen diese. Der Vortrag zeigt, wie UX das Usability Engineering ergänzt, ohne den Sicherheitsfokus zu verwässern.

Info: Papierbasierte Gebrauchsinformationen (IFUs) sind bei Kombinationsprodukten Stand der Dinge, auch in regulatorischer Hinsicht, haben aber bekannte Grenzen bzgl. der Vermittlung von Informationen. Inhalte der Papier-IFUs werden zumeist auch als PDF oder anderweitig auf Webseiten bereitgestellt, ohne dafür optimiert worden zu sein.
Für ein Präparat zur pädiatrischen Anwendung haben Bayer und Crux ein nutzerzentriertes eIFU-Konzept entwickelt. In einem iterativen Prozess mit Ideation, Prototyping, Konzeptvergleich und formativen Nutzerstudien wurden Verständlichkeit, Aufgabenbewältigung und Nutzererlebnis systematisch optimiert. Das finale eIFU mit interaktiven Video- und Textanleitungen, schrittweiser Navigation und adaptivem Feedback reduzierte Nutzungsfehler und verbesserte die subjektiv wahrgenommene Klarheit.
Der Vortrag gibt einen kurzen Abriss des aktuellen regulatorischen Umfelds im Bereich eIFU und zeigt dann Vorteile, Grenzen und künftige Verbesserungspotentiale der eIFU.

Info: HFE-Experten haben Zugang zu einem breiten Spektrum an Daten, von Analysetools in digitalen Produkten bis hin zu persönlichen Nutzerinterviews, die eher bei Hardware-Lösungen üblich sind. Der wahre Wert einer proaktiven Post-Market Surveillance liegt jedoch in der Zuordnung und Konsolidierung dieser Inputs zu klaren Designprinzipien. Durch die Förderung eines Diskurses zwischen HFE, Rechts-, Qualitäts- und Entwicklungsanforderungen vermittelt dieser Vortrag praktische Einblicke in die Vorteile und Hürden einer proaktiven Datenerfassung anhand realer Beispiele aus dem Bereich der Patientennahen Diagnostik.

Info: In einer Usability Studie wurde die Akzeptanz manueller Injektionen hochviskoser, großvolumiger SC Formulierungen untersucht. Höhere Viskosität, Volumen und kleinere Nadeln erhöhen den Kraftbedarf und die Injektionszeit und senken die Akzeptanz. Ein WorkLoad ≤ 38 N·min (Kraft x Dauer) gilt als akzeptabel. Modellvorhersagen stimmen gut mit den Kraftmessungen überein.

Info: Der Vortrag zeigt anhand praxisnaher Beispiele aus der Medizintechnik, wie Correct Use, Use Difficulty, Close Call und Use Error in Summativen Evaluationen erkannt werden und welchen Beitrag die Root Cause Analysis leistet.

Info: Wie werden formative Testergebnisse bei Dräger zu belastbaren Designentscheidungen? Anhand konkreter Beispiele zeigen wir, welche Testformate wir einsetzen, wie cross-funktionale Teams Befunde priorisieren, User Interface Designs gezielt weiterentwickeln und potenzielle Use Errors systematisch dokumentieren, um sie in weiteren Testiterationen erneut zu überprüfen.

Event Venue & Nearby Stays

CUBEX ONE, Franz-Volhard-Straße 5, Mannheim, Germany

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